生物實(shí)驗(yàn)室設(shè)計(jì)規(guī)劃建造

  生物安全實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系是為了實(shí)驗(yàn)室建立各種生物安全規(guī)范和制度，并讓工作人員遵守這些制度，使工作人員建立生物安全理念，從而在工作時(shí)形成良好的實(shí)驗(yàn)室習(xí)慣；實(shí)驗(yàn)室或其母體組織應(yīng)有明確的法律地位和從事相關(guān)活動(dòng)的資格，實(shí)驗(yàn)室所在的機(jī)構(gòu)應(yīng)設(shè)立生物安全相關(guān)事宜；應(yīng)充分認(rèn)識(shí)和理解從事工作的風(fēng)險(xiǎn)，并應(yīng)自覺(jué)遵守實(shí)驗(yàn)室的管理規(guī)定和要求，避免因個(gè)人原因造成生物安全，應(yīng)主動(dòng)識(shí)別任何不符合規(guī)定的工作；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定程序文件，明確規(guī)定實(shí)施具體安全要求的責(zé)任部門(mén)、責(zé)任范圍、工作流程及責(zé)任人、任務(wù)安排及對(duì)操作人員能力的要求、與其他責(zé)任部門(mén)的關(guān)系，應(yīng)使用的工作文件等。

  實(shí)驗(yàn)室應(yīng)對(duì)所有管理體系文件進(jìn)行控制，制定和維持文件控制程序，確保實(shí)驗(yàn)室人員使用現(xiàn)行的有效文件；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)確保所有與安全相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室材料只有在經(jīng)檢查或證實(shí)其符合有關(guān)規(guī)定的要求之后才能投入使用，應(yīng)保存相關(guān)活動(dòng)的記錄，并應(yīng)按國(guó)家相關(guān)規(guī)定的要求使用和管理實(shí)驗(yàn)室材料，對(duì)實(shí)驗(yàn)室材料應(yīng)有可靠的物理措施和管理程序確保其安全和安保；在進(jìn)入生物實(shí)驗(yàn)室工作之前，應(yīng)對(duì)所操作的對(duì)象，如標(biāo)本、菌株等進(jìn)行評(píng)估，估計(jì)大概需要面對(duì)的生物因子的危險(xiǎn)程度，以決定所要采用的生物安全防護(hù)級(jí)別。實(shí)驗(yàn)室應(yīng)制定詳盡的技術(shù)操作規(guī)范，范圍可涉及實(shí)驗(yàn)操作、防護(hù)設(shè)置的操控、實(shí)驗(yàn)儀器的正確操作、個(gè)人消毒、環(huán)境消毒、實(shí)驗(yàn)器材消毒以及在緊急情況下如何處置等，工作人員應(yīng)認(rèn)真學(xué)習(xí)規(guī)范性操作，并在工作中形成良好的習(xí)慣。中凈環(huán)球凈化可提供生物實(shí)驗(yàn)室、微生物實(shí)驗(yàn)室的咨詢、規(guī)劃、設(shè)計(jì)、施工、安裝、改造等配套服務(wù)。

  應(yīng)制定日常清潔計(jì)劃和清場(chǎng)消毒計(jì)劃，包括對(duì)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和工作表面的滅菌和清潔，應(yīng)指定專(zhuān)人監(jiān)督內(nèi)務(wù)工作，應(yīng)定期評(píng)價(jià)內(nèi)務(wù)工作的質(zhì)量，應(yīng)啟用應(yīng)急處理程序；實(shí)驗(yàn)室應(yīng)有對(duì)設(shè)施設(shè)備管理的政策和程序，包括設(shè)施設(shè)備的完好性監(jiān)控指標(biāo)、巡檢計(jì)劃、安全操作、使用限制、定期維護(hù)、安全處理、運(yùn)輸、存放等；應(yīng)制定應(yīng)急措施的政策和程序，包括生物性、化學(xué)性、物理性等，還應(yīng)包括使留下空建筑物處于盡可能安全狀態(tài)的措施。

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